Отривин Экспресс (Otrivin Express)

Содержание

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Спрей назальный дозированный. Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Спрей назальный дозированный с ароматом ментола. Прозрачный или опалесцирующий раствор от бесцветного до белого цвета с запахом ментола и эвкалипта.

Фармакологическое действие

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Отривин Экспресс (оксиметазолин) — симпатомиметическое средство, действующее на α-адренергические рецепторы слизистой оболочки носа. Оказывает сосудосуживающее действие, уменьшая отек слизистой оболочки носоглотки. При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание, устраняет отек слизистой оболочки полости носа, способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что уменьшает вероятность возникновения бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).

При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях оксиметазолин не обладает системным действием, не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.

Препарат начинает действовать через 25 секунд, продолжительность действия сохраняется до 12 часов.

Результаты двойного слепого плацебо-контролируемого исследования у пациентов с острым вирусным ринитом в возрасте 12–70 лет показали, что применение оксиметазолина в лекарственной форме спрей назальный дозированный, с содержанием действующего вещества 0,5 мг на 1 мл спрея сокращает медиану продолжительности насморка с 6 до 4 дней.

Абсорбция. При применении, согласно рекомендациям, значимое всасывание фармакодинамически эффективных доз оксиметазолина считается нечастым, но не может быть исключено. В исследованиях с участием человека уровень абсорбции составил 3,5%.

Элиминация. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится почками и около 1,1% — кишечником.

Отривин Экспресс показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 лет при следующих заболеваниях (состояниях):

• острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);
• острый аллергический ринит;
• обострение вазомоторного ринита;
• для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа (синуситах), евстахиите, среднем отите;
• для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

• гиперчувствительность к оксиметазолину и другим компонентам препарата (см. «Состав»);
• атрофический ринит;
• закрытоугольная глаукома;
• хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе);
• состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
• воспаление кожи и слизистой оболочки преддверия носа;
• беременность (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);
• детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: повышенное внутриглазное давление; артериальная гипертензия; гипертиреоз; сахарный диабет; феохромоцитома; порфирия; гиперплазия предстательной железы; заболевания сердечно-сосудистой системы; период грудного вскармливания; пациенты, получающие ингибиторы МАО в данное время или получавшие их в течение предшествующих 2 нед, три- и тетрациклические антидепрессанты, а также другие препараты, повышающие артериальное давление; пациенты с сильными реакциями на адренергические средства (бессонница, головокружение, тремор, сердечная аритмия, повышенное артериальное давление).

Беременность. Препарат противопоказан в период беременности в связи с потенциальным системным сосудосуживающим эффектом.

Лактация. В период грудного вскармливания препарат может применяться только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Следует рассмотреть применение в минимальной эффективной дозе и наиболее коротким курсом.

Интраназально.

Режим дозирования

Взрослые и дети старше 12 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1–2 раза в день. Минимальный интервал дозирования 8 ч. Препарат применяется от 3 до 5 дней. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять препарат не более 7 дней.

Повторный курс препарата возможен только спустя несколько дней, в течение которых препарат не применялся.

При частом и длительном применении препарата ощущение заложенности носа может появиться вновь или ухудшиться. В этом случае следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Дети до 12 лет. Применение препарата противопоказано (см. «Противопоказания»).

Способ применения

Флакон с вертикальным помповым дозирующим устройством

Флакон с вертикальным помповым дозирующим устройством обеспечивает точное распределение препарата по поверхности слизистой оболочки полости носа. Перед первым использованием распылить спрей в воздух несколькими нажатиями до равномерного распределения препарата. Если спрей не использовался в течение нескольких дней или нет равномерного распределения, процедуру следует повторить. Если доза спрея введена не полностью, повторять введение не следует.

Не срезать наконечник дозирующего устройства.

Избегать попадания в глаза.

1. Тщательно прочистить нос.

2. Держать флакон вертикально, поддерживая дно большим пальцем, насадка находится между средним и указательным пальцами.

3. Направить насадку в носовой ход, слегка наклонив флакон вперед.

4. Нажать на распылительное устройство, распыляя препарат, и одновременно вдохнуть через нос.

5. После применения следует очистить и высушить насадку перед тем, как закрыть ее защитным колпачком.

Чтобы избежать возможного распространения инфекции, препарат должен использовать только один человек.

Флакон с помповым дозирующим устройством с боковой кнопкой активации

Флакон с помповым дозирующим устройством с боковой кнопкой активации обеспечивает точное распределение спрея по поверхности слизистой оболочки полости носа, создавая облако мелкодисперсного спрея. Перед первым применением спрея следует нажать на помповое дозирующее устройство 7 раз. При дальнейшем использовании дополнительная активация дозирующего устройства не требуется. Если наблюдается неравномерное дозирование спрея или перерыв в использовании препарата составил более 7 дней, необходимо активировать дозирующее устройство, нажав на него 2 раза.

Избегать попадания в глаза.

1. Тщательно прочистить нос.

2. Держать флакон вертикально, поместив большой палец на кнопку активации.

3. Во избежание образования капель встать прямо и вставить насадку в носовой ход.

4. Нажать на кнопку одним пальцем, распыляя препарат, и одновременно осторожно вдохнуть через нос.

5. После применения следует очистить и высушить насадку перед тем, как закрыть ее защитным колпачком до слышимого щелчка.

Чтобы избежать возможного распространения инфекции, препарат должен использовать только один человек.

Резюме нежелательных реакций

Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко ≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000).

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — системные аллергические реакции (ангионевротический отек языка, горла, губ и лица).

Нарушения со стороны нервной системы: редко — головная боль, бессонница, седация, тревожность, раздражительность; очень редко — беспокойство, сонливость.

Нарушения со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения (при попадании в глаза).

Нарушения со стороны сердца: редко — повышение артериального давления, ощущение сердцебиения, тахикардия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — носовое кровотечение, сухость слизистой оболочки носа, дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа, чихание; нечасто — сухость во рту, стоматит, сухость в горле, раздражение в горле; очень редко — остановка дыхания (у детей).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — тошнота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — экзантема, зуд.

Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко — утомляемость.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Адрес: 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.

Тел.: +7 (800) 550-99-03.

e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

Оксиметазолин не рекомендуется назначать пациентам, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.

Одновременное применение с три- и тетрациклическими антидепрессантами и симпатомиметическими препаратами может усилить симпатомиметический эффект оксиметазолина.

Симптомы: в случае передозировки оксиметазолина для клинической картины характерны мидриаз, тошнота, цианоз, лихорадка, тахикардия, сердечная аритмия, остановка сердца, артериальная гипертензия, отек легких, одышка, психические нарушения, галлюцинации, судороги. Также могут проявляться симптомы, связанные с угнетением функций центральной нервной системы, в т.ч. сонливость, снижение температуры тела, брадикардия, шокоподобная гипотензия, апноэ и потеря сознания.

Лечение: для снижения артериального давления могут применяться неселективные α-адренергические антагонисты, в частности фентоламин. В тяжелых случаях могут потребоваться интубация и искусственная вентиляция легких. В случае умеренной или тяжелой передозировки в результате случайного перорального приема назначают активированный уголь и сульфат натрия (слабительное средство), после значительной передозировки назначают промывание желудка. Показано проведение симптоматической терапии. Применение вазопрессоров противопоказано.

Препарат Отривин Экспресс не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию (привыкание), эффект рикошета и атрофию слизистой оболочки носа.

Следует избегать попадания препарата в рот, глаза или область вокруг глаз. При попадании в глаза может отмечаться нарушение зрения. Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.

Описаны редкие случаи развития синдрома задней обратимой энцефалопатии (СЗОЭ) или синдрома обратимой церебральной вазоконстрикции (СОЦВ) на фоне терапии симпатомиметическими препаратами.

Симптомы включали внезапное появление сильной головной боли, тошноты, рвоты и нарушений зрения. В большинстве случаев состояние улучшилось или явление разрешилось в течение нескольких дней после соответствующего лечения. При развитии симптомов СЗОЭ или СОЦВ оксиметазолин следует немедленно отменить и обратиться за медицинской помощью.

Вспомогательные вещества. Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение слизистой оболочки полости носа.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Применение препарата Отривин Экспресс в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. При развитии нежелательных реакций рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Спрей назальный дозированный, 35 мкг/доза; спрей назальный дозированный с ароматом ментола, 35 мкг/доза.

Первичная упаковка. Не менее 120 доз (10 мл) препарата во флаконе из ПВП, снабженном дозирующим устройством с наконечником из полипропилена и защитным колпачком из ПЭ.

Вторичная упаковка. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.

Держатель регистрационного удостоверения. Российская Федерация, АО «Хелеон Рус». 123112, Москва, наб. Пресненская, 10, пом.. III, комн. 9, эт. 6-й.

Тел.: +7 (495) 777-98-50.

Телефон бесплатной горячей линии: 8 (800) 333-46-94.

e-mail: rus.info@haleon.com

Представитель держателя регистрационного удостоверения/претензии потребителей направлять по адресу: Российская Федерация, АО «Хелеон Рус», 123112, Москва, наб. Пресненская, 10, пом. III, комн. 9, эт. 6-й.

Тел.: +7 (495) 777-98-50.

Телефон бесплатной горячей линии: 8 (800) 333-46-94.

e-mail: rus.info@haleon.com

Внешний вид товара может отличаться от изображаемого.

Без рецепта.